入組標準：

1、年齡：18-75周歲；

2、絕經后或絕經前/圍絕經期女性患者，滿足以下任一條：

  既往進行過雙側卵巢切除術；

  年齡≥60歲；

  年齡＜60歲，自然停經≥12個月

  絕經前或圍絕經期患者也可以入組，但在研究期間必須愿意接受LHRH激動劑治療。

3、病理檢測確診為HR陽性【（ER）陽性和/或（PR）陽性）】、HER2陰性的乳腺癌患者

4、入組的受試者既往內分泌治療需滿足以下三種情況之一：

a)輔助內分泌治療期間或完成輔助內分泌治療后1年內復發或進展，后續未接受內分泌治療；

b)完成輔助內分泌治療后超過1年復發或進展，接受解救內分泌治療后再次進展；

c)初診為局部晚期或轉移性疾病，接受解救內分泌治療后疾病進展；

注：①既往治療的復發或進展情況，需經影像學檢查來證實；

②接受輔助內分泌治療時間要求不少于1年。

5、復發/轉移階段受試者允許接受不超過一線的解救化療或解救內分泌

治療

申辦方：正大天晴藥業集團股份有限公司

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