科學研究
在研項目
比較 H-CHOP 與 R-CHOP 在初治彌漫性大 B 細胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、平行、對照、等效性 III 期臨床研究
作者:日期:2022-06-09閱讀:

入組標準:

1)既往未經治療,根據病理學確診為CD20陽性彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患

者;

2)年齡≥18且≤75周歲男性或女性;

3) IPI評分0-2分且ECOG評分為0-2分者;

4)根據研究者的判斷,預期生存時間至少為6個月者;

5)具有至少一個二維可測量病灶作為評估依據者(對于結內病灶,定義為:長徑≥1.5cm

且短徑≥1.0cm;對于結外病灶,長徑應≥1.0cm);

6)心臟超聲心動圖測得LVEF≥50%者;

7)中性粒細胞計數≥1.5×10^9/L;血紅蛋白≥75g/L,血小板計數≥75×10^9/L,總膽

紅素水平≤1.5×正常值上限,天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、丙氨酸氨基轉移酶

(ALT)≤2.5×ULN,肌酐水平(Cr)≤1.5×ULN;

8)理解并自愿簽署書面知情同意書者。

申辦方:山東新時代藥業有限公司

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