入組標準：

1.自愿簽署知情同意書，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有試驗程序；

2.年齡18-75周歲（含邊界），性別不限；

3.罹患經組織學確診的局部晚期不可切除或轉移性實體瘤（以胃、食管或胃食管交界處腺癌、胰腺癌、膽管癌、膽囊癌為主），常規治療失敗的受試者；

4.能提供存檔病理組織或新鮮病理組織用于CLDN18.2檢測，腫瘤組織CLDN18.2陽 性（定義為中心實驗室IHC檢測≥40%的腫瘤細胞CLDN18.2膜染色≥2+）的受試者；

5. ECOG評分0-1；

6.按RECIST 1.1標準，具有至少一個可測量的腫瘤病灶；

7.預期生存≥3個月；

8.篩選期實驗室檢查需滿足以下全部標準：

中性細胞絕對計數（ANC）≥1.5×109 /L；

白細胞絕對計數（WBC）≥3.0×109 /L；

血小板≥100×109 /L；

血紅蛋白≥9g/dL；

國際標準化比率（INR）≤1.5倍正常值上限(ULN）/或活化部分凝血活酶時間

（APTT）≤1.5倍ULN（未使用抗凝劑者）；INR≤2.5倍ULN/或APTT≤2.5倍

ULN（使用抗凝劑者）；

總膽紅素≤1.5倍ULN（患有Gilbert綜合征的受試者≤3倍ULN）；

AST和ALT≤2.5倍ULN（肝癌或肝轉移受試者≤5倍ULN）；

白蛋白≥30g/L；

血清肌酐≤1.5倍ULN，或肌酐清除率≥60mL/min(采用Cock-croft-Gault公式計算肌酐清除率)；

9.男性和育齡期女性應同意從簽署知情同意書開始直至最后一次給藥后3個月內采取有效的避孕措施；育齡期女性受試者首次給藥前72小時內血 β-HCG檢測須陰性。

申辦方：明濟生物制藥（北京）有限公司

詳情請至江南大學附屬醫院南院區門診二樓、北院區門診三樓腫瘤內科門診咨詢