入組標準：

受試者類型和疾病特征

1.受試者必須經組織學或細胞學確診為轉移性食管鱗狀細胞癌。

2.經當地研究中心的研究者/放射科根據RECIST 1.1評估確定，受試者必須具有可測量病灶。位于既往放療區域內的病灶如果出現進展且根據RECIST 1.1認為此病灶可測量，則可將其視作靶病灶。

人口統計學

3.受試者在簽署知情同意書當日至少年滿18歲。

男性受試者

4.男性受試者如果同意在治療干預期間及侖伐替尼末次給藥后至少7天或化療末次給藥后至少90天（以后發生者為準）遵守禁欲要求，則有資格參與研究（可見方案詳細內容）

女性受試者

5.如果受試者為未妊娠或未哺乳女性，并且至少符合避孕條件之一，則有資格參與本研究（可見方案詳細內容）

知情同意

6.受試者（或法定代表）提供參加研究的書面知情同意文件/同意書。國家特定要求參閱附錄7。

更多類別

7.隨機前0-3天評估的ECOG體能狀態評分為0-1分。

8.隨機分組前，已提交符合可接受標準（如研究手冊中所定義）的腫瘤組織樣本用于PD-L1分析。另外，隨機分組前必須由中心實驗室確定PD-L1綜合評分（CPS）結果。新獲得的活檢組織優于存檔組織。

9.在使用或不使用抗高血壓藥物的情況下BP控制充分，定義為BP≤150/90 mmHg并且在隨機之前1周內抗高血壓藥物沒有變化。

10.有表格中定義的充分器官功能（詳細表格可見方案）。

申辦方：默沙東公司

詳情請至江南大學附屬醫院南院區門診二樓、北院區門診三樓腫瘤內科門診咨詢