入組標準：

1）根據國際肺癌研究協會和美國癌癥分類聯合委員會第8版肺癌TNM分期，具有組織學證實的不能手術治療且不能接受根治性同步放化療的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、轉移性或復發性（IV期）非鱗非小細胞肺癌患者。（注：混合腫瘤將按主要細胞類型進行分類；如果存在小細胞成分，則受試者不符合入組條件）。

2）18周歲≤年齡≤75周歲（以簽署知情同意書日期計算）；男女不限；ECOG評分0~1分。

3）根據RECIST 1.1標準具有至少1個可測量病灶。

4）既往未接受過針對晚期、復發/轉移階段疾病進行系統抗腫瘤治療的患者。

5）需提供診斷為晚期或轉移性非鱗NSCLC時或之后且未經過放療的腫瘤組織切片，腫瘤組織樣本需為隨機前12個月內存檔樣本或新鮮獲取的樣本用于PD-L1表達檢測。

6）檢測證明不存在EGFR敏感突變、ALK融合、ROS1融合的患者。

7）主要器官功能良好，符合相應標準。

申辦方：正大天晴藥業集團股份有限公司

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