入組標(biāo)準(zhǔn)：

1.年齡為18至80周歲（包含臨界值，以簽署知情同意書時(shí)間為準(zhǔn)）的男性或女性患者；

2.經(jīng)病理組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)確診為胃腺癌（包括胃食管連接部腺癌），且為不可手術(shù)切除的晚期或轉(zhuǎn)移性疾病者；

3.既往接受一線標(biāo)準(zhǔn)化療方案（包括含鉑類藥物和/或氟尿嘧啶類藥物方案）治療后（輔助治療期間或完成后6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移，則視為一線治療），且經(jīng)研究者確認(rèn)或病史記錄具有明確的疾病進(jìn)展者；

4.既往接受過曲妥珠單抗（含曲妥珠單抗生物類似物）治療；

5.篩選期內(nèi)經(jīng)本地實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)確定為HER2陽性（定義為IHC 3+或IHC 2+并且FISH+）；

6.預(yù)期生存期≥3個(gè)月；

申辦方：浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司

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