1.CRC備案
臨床試驗項目立項后,根據需要,可接受申辦者或CRO授權的SMO公司派遣CRC到醫院相關科室進行項目協助工作。CRC須在啟動會之前至機構辦公室完成備案,備案時請提供以下資料:
1.1CRC派遣函或委托書;
1.2 CRC簡歷;
1.3 GCP培訓證書;
1.4身份證復印件;
1.52寸白底照片(制作胸牌)。
2.CRC變更
2.1試驗實施過程中更換CRC,請至少提前1個月告知機構辦公室。
2.2新任CRC至少應于離任CRC離崗之日起上崗,上崗前應與離任CRC充分交接工作。
2.3新任CRC持《CRC變更登記表》(附件1)及相關備案資料至機構辦公室備案,流程參見“CRC備案”。
3.聯系人及聯系方式
聯系人:張老師
地址:江蘇省無錫市濱湖區惠河路200號江南大學附屬醫院北院住院部2A
電話:0510-88682779/18015352869