1.結題要求

①藥品管理員確認該項目的剩余藥品（包括物資）的回收/銷毀流程已完成；

②監查、稽查已完成，并遞交監查、稽查報告；

③機構質控員確認該項目符合結題質控的要求

④sub-I確認該項目的研究文件及資料已整理完畢；

⑤PI已核對總結報告/分中心小結表，內容真實、準確；

⑥資料管理員已對該項目資料目錄進行審核，同意歸檔；

⑦機構辦公室確認與申辦方財務賬目已結清。

2.機構結題審查

PI遞交“臨床試驗分中心小結表”（Ⅱ-Ⅳ期）或總結報告至機構辦公室進行審核、蓋章。

3.倫理結題審查

機構結題審查通過后，PI遞交“結題報告”、總結報告（電子版）至倫理委員會進行結題審查。

4.關閉中心

倫理結題審核通過后，PI向機構辦公室遞交中心關閉函，CRA將全部臨床試驗資料（eCRF刻盤）遞交至機構檔案室歸檔。

5.遞交材料要求

5.1機構辦公室分中心小結表或總結報告紙質版、eCRF刻盤各1份

5.2倫理委員會遞交信（CRA-PI , PI-倫理）、結題報告各2份、總結報告（刻盤）

附件臨床試驗結題相關表格