江南大學附屬醫(yī)院Ⅰ期臨床試驗研究室隸屬于江南大學附屬醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構，具有完備的藥物臨床研究設施和條件，重視質(zhì)量控制，確保試驗的真實與規(guī)范，并在新藥臨床研究領域獲得一致好評。

Ⅰ期臨床試驗研究室負責人由機構辦公室主任趙懿清擔任，共有專職人員15名，其中正高2名，副高2名，中級9名，初級2名，全部人員均接受并通過了國家臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范及試驗技術的培訓。

Ⅰ期臨床試驗研究室位于醫(yī)院住院部2層，總面積約3000m²，共28間病房，2間搶救室，110張床位，設置知情同意室、受試者活動室、生物樣品處理/儲存室、體檢室、護士站、醫(yī)生值班室、護士值班室、辦公室等。病房內(nèi)設施完善，擁有獨立衛(wèi)生間及浴室，并配備中心供氧、中心負壓、中心傳呼系統(tǒng)設備。研究室設備齊全，包括低速冷凍離心機、超低溫冰箱、電子天平、電子血壓計、身高體重儀等滿足臨床試驗研究需求。此外，搶救室搶救設施齊全，臨床試驗區(qū)域配置WIFI、同步時鐘、監(jiān)控及門禁系統(tǒng)，保障受試者的安全、舒適和隱私。

2017年11月至今，I期臨床試驗研究室已開展70余項臨床試驗，研究類型包括人體耐受性研究、藥代動力學研究、生物等效性研究以及特殊人群如腫瘤患者的研究等，藥物制劑類型覆蓋口服固體制劑、靜脈注射劑、皮膚外用制劑等，接受國家局現(xiàn)場核查3次，3個品種免于現(xiàn)場檢查。