江南大學附屬醫院臨床試驗機構是由無錫市無錫市第三人民醫院、無錫市第四人民醫院國家藥物臨床試驗機構于2020年9月整合而成，主要承擔藥物Ⅰ-Ⅳ期、生物等效性、醫療器械及體外診斷試劑等臨床試驗。

機構設有機構辦公室、試驗用藥品專用庫、醫療器械專用庫、生物樣本室、資料檔案室、會議室等，共有專職人員17人。機構現有藥物臨床試驗專業22個，備案號“藥臨床機構備字2020000477”,醫療器械臨床試驗專業42個，備案號“械臨機構備201800272”。各臨床專業均配備完整的醫療急救設備，定期組織研究人員參加GCP培訓，臨床病源及病種能滿足臨床試驗的需求。

機構參照《藥物臨床試驗質量管理規范》、《醫療器械臨床試驗管理規范》、《藥物臨床試驗機構管理規定》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規，制定了一套全面詳細的臨床試驗實施文件，保證臨床試驗工作的科學性和規范性。機構依托江南大學附屬醫院充足的醫療資源和強大的臨床研究實力，秉承“服務為本”的基本理念，將持續積累承接藥物/醫療器械臨床試驗的經驗，不斷提高臨床試驗機構的研究實力。

附件1：組織架構圖