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江南大學附屬醫院醫用耗材(試劑)項目預實驗結果公示
作者:日期:2025年02月27日 10:58閱讀:

我院對部分醫用耗材(試劑)項目進行預實驗,根據預實驗臨床驗證結果對通過單位進行公示,結果如下:

序號

申請科室

項目名稱

技術性能要求

類別

產品名稱(注冊證名稱)

生產廠家

供貨公司

1

病理科

Claudin18.2抗體試劑(免疫組織化學)

1. 用于石蠟包埋組織,通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號:LBP1-CLDN18.2。3.適用設備:羅氏 VENTANA 全自動染色儀。

新增

細胞緊密連接蛋白18.2抗體試劑(免疫組織化學法)

廣州安必平醫藥科技股份有限公司

無錫思諾醫療科技有限公司

2

醫學檢驗科

人類CYP2C19基因檢測

用于定性檢測全血樣本的CYP2C19基因CYP2C19*2、CYP2C19*3和CYP2C19*17三個位點的多態性。

新增

人類CYP2C19基因檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

武漢友芝友醫療科技股份有限公司

無錫恩澤惠生生物科技有限公司

3

腫瘤研究所

CD64 檢測試劑(流式細胞儀法-PE)

適用設備安捷倫流式細胞儀法檢測,熒光標記CD45、CD64、CD14抗體試劑組合使用后產生CD65指數。

新增

白細胞分化抗原CD64檢測試劑盒(流式細胞儀法-PE)

碧迪快速診斷產品(蘇州)有限公司

江蘇匯合堂醫療器械有限公司

4

腫瘤研究所

AB1-42/AB1 -40/T-Tau/p- Tau-181/a-s ynuclein聯合檢測試劑盒(流式熒光發光法)

1.通過定量檢測人體血漿中β淀粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)、β淀粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)、總Tau蛋白(T-Tau)、磷酸化tau 181(p-Tau-181)和α-突觸核蛋白(α-synuclein)的濃度。檢測方法:流式細胞法;2.適用設備碧迪,貝克曼,邁瑞流式細胞儀

新增

AB1-42/AB1 -40/T-Tau/p- Tau-181/a-s ynuclein聯合檢測試劑盒(流式熒光發光法)

江西賽基生物技術有限公司

南京普若泰生醫療科技有限公司

公告期限:自本公告發布之日起1個工作日

各有關當事人對本次結果如有異議的,請在本公告發布之日起1個工作日內,以書面形式提出質疑,逾期將不再受理。

聯系科室:江南大學附屬醫院醫學工程處

聯系人:楊老師

聯系方式:0510-68089115

聯系地址:無錫市和風路1000號