我院對部分醫用耗材(試劑)項目進行預實驗,根據預實驗臨床驗證結果對通過單位進行公示,結果如下:
序號 |
申請科室 |
項目名稱 |
技術性能要求 |
類別 |
產品名稱(注冊證名稱) |
生產廠家 |
供貨公司 |
1 |
病理科 |
Claudin18.2抗體試劑(免疫組織化學) |
1. 用于石蠟包埋組織,通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號:LBP1-CLDN18.2。3.適用設備:羅氏 VENTANA 全自動染色儀。 |
新增 |
細胞緊密連接蛋白18.2抗體試劑(免疫組織化學法) |
廣州安必平醫藥科技股份有限公司 |
無錫思諾醫療科技有限公司 |
2 |
醫學檢驗科 |
人類CYP2C19基因檢測 |
用于定性檢測全血樣本的CYP2C19基因CYP2C19*2、CYP2C19*3和CYP2C19*17三個位點的多態性。 |
新增 |
人類CYP2C19基因檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
武漢友芝友醫療科技股份有限公司 |
無錫恩澤惠生生物科技有限公司 |
3 |
腫瘤研究所 |
CD64 檢測試劑(流式細胞儀法-PE) |
適用設備安捷倫流式細胞儀法檢測,熒光標記CD45、CD64、CD14抗體試劑組合使用后產生CD65指數。 |
新增 |
白細胞分化抗原CD64檢測試劑盒(流式細胞儀法-PE) |
碧迪快速診斷產品(蘇州)有限公司 |
江蘇匯合堂醫療器械有限公司 |
4 |
腫瘤研究所 |
AB1-42/AB1 -40/T-Tau/p- Tau-181/a-s ynuclein聯合檢測試劑盒(流式熒光發光法) |
1.通過定量檢測人體血漿中β淀粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)、β淀粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)、總Tau蛋白(T-Tau)、磷酸化tau 181(p-Tau-181)和α-突觸核蛋白(α-synuclein)的濃度。檢測方法:流式細胞法;2.適用設備碧迪,貝克曼,邁瑞流式細胞儀 |
新增 |
AB1-42/AB1 -40/T-Tau/p- Tau-181/a-s ynuclein聯合檢測試劑盒(流式熒光發光法) |
江西賽基生物技術有限公司 |
南京普若泰生醫療科技有限公司 |
公告期限:自本公告發布之日起1個工作日
各有關當事人對本次結果如有異議的,請在本公告發布之日起1個工作日內,以書面形式提出質疑,逾期將不再受理。
聯系科室:江南大學附屬醫院醫學工程處
聯系人:楊老師
聯系方式:0510-68089115
聯系地址:無錫市和風路1000號