1

病理科

ALK蛋白伴隨診斷

DAB染色液

該染色液的主要用途是通過免疫組化(IHC)方法，檢測在VENTANA 全自動免疫組化染色儀的福爾馬林固定的石蠟包埋的組織和冷凍組織標本。

2

病理科

ALK蛋白伴隨診斷

DAB染色增強液

DAB染色增強液與 DAB染色液、兔和鼠一抗和 VENTANA全自動免疫組化儀染色儀配合使用，以取得特異性強的免疫組織化學(IHC)染色。

3

病理科

ALK蛋白伴隨診斷

抗ALK(D5F3)兔單克隆抗體試劑（免疫組織化學法）

該產品用于定性檢測福爾馬林固定、石蠟包埋的非小細胞肺癌(NSCLC)組織上的間變型淋巴瘤激酶(ALK)蛋白。輔助識別患者是否適用于非小細胞肺癌(NSCLC)相關藥物的治療。

4

病理科

ALK蛋白伴隨診斷

兔單克隆陰性質控抗體

該產品用于福爾馬林固定、石蠟包埋組織切片內ALK蛋白檢測時，兔免疫球蛋白非特異性結合的質控。

5

病理科

原位雜交技術

原位雜交藍染染色液

該試劑盒作為多種VentanaISH 探針的檢測系統，用于BenchMark全自動免疫組化染色儀上，染色在福爾馬林中性緩沖液中固定的、石蠟包埋的組織或細胞學組織。使用光學顯微鏡來檢測染色反應。原位雜交藍染染色液產生藍色反應產物，沉淀在該探針所雜交的核酸序列處。

6

病理科

原位雜交技術

紅色復染染色液

紅色復染染色液用于輔助對Ventana DNP 標記探針的顯微鏡亮場觀察。紅色復染劑II 結合福爾馬林固定、石蠟包埋的組織在BenchMark? Series 自動切片染色機上使用。

7

病理科

原位雜交技術

原位雜交用蛋白酶

原位雜交用蛋白酶 ISH Protease 3 與探針、輔助試劑和全自動免疫組化染色儀BenchMarkIHC/ISH 配合使用,以實現適當的原位雜交(ISH)染色。使用原位雜交用蛋白酶 ISH Protease 3 進行酶消化可去除蛋白質的交聯,以確保目標探針達到靶 DNA 或 RNA 序列。

8

病理科

原位雜交技術

EBER探針

通過原位雜交(ISH)法檢測福爾馬林固定石蠟包埋的組織切片中表達的 E-B 病毒編碼的 NA(EBER)。臨床上為醫師提供診斷的輔助信息。EBER 探針主要用于通過原位雜交(ISH)和光學顯微鏡檢查,識別福爾馬林固定的、石蠟包埋的組織切片中表達 E-B 病毒編碼的 RNA (EBER)。

9

病理科

熒光定量脫氧核糖核酸多聚酶鏈反應伴隨診斷

人類KRAS基因7種突變檢測試劑盒

1.檢測方法：PCR-熒光探針法
2.檢測范圍覆蓋KRAS最常見的7個突變位點G12C、G12S、G12R、G12V、G12D、G12A、G13D基因型
3.精密度：重復檢測KRAS基因精密度參考品10次，批內變異系數CV≤5％
4.檢測下限：20ng基因組DNA樣本中檢測出1%的KRAS基因突變；
5.檢測反應體系：上機反應液總體積25ul，反應循環數為40；
6.適用儀器：適用于ABI 7500

10

病理科

熒光定量脫氧核糖核酸多聚酶鏈反應伴隨診斷

人類NRAS基因突變檢測試劑盒

1.檢測方法：PCR-熒光探針法
2.檢測范圍覆蓋NRAS基因2、3、4號外顯子上，第12、13、59、61、117、146密碼子上共9種突變類型
3.精密度：重復檢測NRAS基因精密度參考品10次，批內變異系數CV≤5％
4.檢測下限：2ul樣本檢測體積里總量低至20ng基因組DNA 樣本中檢測出1%的NRAS基因突變；
5.檢測反應體系：上機反應液總體積25ul，反應循環數為40；
6.適用儀器：適用于ABI 7500

11

病理科

熒光定量脫氧核糖核酸多聚酶鏈反應伴隨診斷

人類BRAF基因V600E突變檢測試劑盒

產品參數：
1.檢測方法：PCR-熒光探針法
2.檢測BRAF基因V600E突變
3.精密度：重復檢測含5%BRAF基因突變的樣品 10 次，批內變異系數 CV≤5％。
4.檢測下限：10ng 樣本中檢測出 1%的 BRAF 基因突變；
5.檢測反應體系：上機反應液總體積25ul，反應循環數為40；
6.適用儀器：適用于ABI 7500

12

病理科

全自動免疫組織化學染色快速診斷

p16抗體試劑（免疫組織化學）

1.在常規染色(如:HE 染色)基礎上進行免疫組織化學染色,為醫師提供診斷的輔助信息。2.克隆號：E6H4

13

病理科

全自動免疫組織化學染色快速診斷

C-MET抗體試劑（免疫組織化學)

1.在常規染色(如:HE 染色)基礎上進行免疫組織化學染色,為醫師提供診斷的輔助信息。2.克隆號：SP44。

14

病理科

特殊染色及酶組織化學染色診斷

幽門螺旋桿菌染色液

銀染法，幽門螺桿菌染色金標準，其陽性檢出率、敏感度、特異性均顯著高于其它染色方法。組織呈金黃色，細胞核棕黑色，幽門螺桿菌位于黏膜上皮游離緣上側呈黑色棒狀或S狀。

15

病理科

特殊染色及酶組織化學染色診斷

幽門螺旋桿菌染色液

銀染法，幽門螺桿菌染色金標準，其陽性率、敏感度、特異性均顯著高于其它染色。組織呈金黃色，細胞核棕黑色，幽門螺桿菌位于黏膜上皮游離緣上側呈黑色棒狀或S狀。

16

病理科

膜式病變細胞采集術

制片機

對各臨床科室獲取的、含人體脫落細胞的液體標本，病理科（細胞室）通過使用本產品，采用類似“篩網”的方法，漏過不需要的液體及其它無用的、小于本器中所含膜（篩）孔的物質，形成截流那種需要的待檢瘤細胞，形成“濃縮”性質。其后，再將這種“濃縮物”進行轉移（即涂片）。然后再采用細胞病理學相應各種處理方法、并診斷。

17

病理科

骨組織取材前的脫鈣處理

脫鈣液

1.用于骨組織取材前的脫鈣處理；
2.PH值:0.01-0.41；
3.有備案證和合格檢測報告；

18

病理科

骨組織取材前的脫鈣處理

骨髓脫鈣液

1.用于骨組織取材前的脫鈣處理；
2.PH值:0.28-0.68；
3.有備案證和合格檢測報告；

19

病理科

脫氧核糖核酸（DNA）測序

EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

用于檢測非小細胞肺癌(NSCLC)，共檢測14個基因，其中6基因(EGFR、ALK、ROS1、BRAF、KRAS、HER2)為NSCLC NCCN指南中明確指出需要檢測的驅動基因，并同步檢測NSCLC中可能影響靶向藥物療效的8個腫瘤相關通路重要基因(MET、RET、NF1、NRAS、MEK1、PIK3CA、PTEN、AKT1)。本產品對于EGFR、ROS1、BRAF、KRAS及HER2的檢測靈敏度達1%，ALK融合的檢測敏感度達2.5%。

20

病理科

脫氧核糖核酸（DNA）測序

EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

用于檢測非小細胞肺癌(NSCLC)，共檢測14個基因。其中6基因(EGFR、ALK、ROS1、BRAF、KRAS、HER2)為NSCLC NCCN指南中明確指出需要檢測的驅動基因，并同步檢測NSCLC中可能影響靶向藥物療效的8個腫瘤相關通路重要基因(MET、RET、NF1、NRAS、MEK1、PIK3CA、PTEN、AKT1)，。本產品對于EGFR、ROS1、BRAF、KRAS及HER2的檢測靈敏度達1%，ALK融合的檢測敏感度達2.5%。

21

病理科

熒光染色體原位雜交檢查(FISH)

myc/bcl6/bcl2基因探針試劑（熒光原位雜交法）

1.適用于石蠟包埋的組織樣本。利用熒光素標記的核苷酸探針雜交檢測目標基因。2. 組合探針用于檢測MYC/Bcl2/Bcl6三打擊/雙打擊淋巴瘤的診斷。3.探針為雙色探針

22

病理科

熒光染色體原位雜交檢查(FISH)

P53(17p13)基因探針（熒光原位雜交法）

1.適用于石蠟包埋的組織樣本。利用熒光素標記的核苷酸探針雜交檢測目標基因。2. 探針用于檢測B-CLL中P53基因的狀態，用于指導治療方案。3.探針為雙色探針

23

病理科

熒光染色體原位雜交檢查(FISH)

Vysis MET 基因探針試劑（熒光原位雜交法）

1.適用于石蠟包埋的組織樣本。利用熒光素標記的核苷酸探針雜交檢測目標基因。2. 探針用于檢測肺癌患者對于藥物的敏感性。